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基金调研丨华安基金管理有限公司调研科兴制药

字号+ 作者:admin 来源: 2025-03-23 08:23

根据披露的机构调研信息,3月20日,华安基金管理有限公司对上市公司科兴制药进行了调研。从市场表现来看,科兴制药近一周股价上涨23.46%,近一个月上涨31.50%。基金市场数据显示,华安基金成立于1998年6月4日,截至目前,其管理资产规模

根据披露的机构调研信息,欧博官网3月20日,华安基金管理有限公司对上市公司科兴制药进行了调研。

从市场表现来看,科兴制药近一周股价上涨23.46%,近一个月上涨31.50%。

基金市场数据显示,华安基金成立于1998年6月4日,截至目前,其管理资产规模为6697.03亿元,管理基金数455个,旗下基金经理共59位。旗下最近一年表现最佳的基金产品为华安恒生科技ETF(513580),近一年收益录得65.91%。

华安基金在管规模前十大产品业绩表现如下所示:

基金简称基金代码基金类型基金经理规模(亿元)年涨跌幅(%)
华安日日鑫货币A   040038   货币型   李邦长   1466.41   1.47  
华安现金宝货币B   000874   货币型   李邦长   829.41   1.88  
华安创业板50ETF   159949   股票型   许之彦   298.87   19.99  
华安汇财通货币   000709   货币型   李邦长   290.33   1.53  
华安黄金易(ETF)   518880   其他   许之彦   286.76   39.45  
华安上证180ETF   510180   股票型   许之彦   214.33   14.77  
华安鸿福利率债   021445   债券型   李振宇   103.62   --  
华安黄金易(ETF联接)C   000217   其他   许之彦   103.35   37.23  
华安纳斯达克100ETF(QDII)   159632   股票型   倪斌   95.69   8.25  
华安现金宝货币A   000873   货币型   李邦长   91.24   1.64  

(数据来源:同花顺(300033)iFinD)

附调研内容:

  近日,公司举行了线上交流会及参与券商策略会,就公司创新药布局情况及公司近况与投资者进行了互动交流。

  一、会议概要公司副总裁、研究院院长秦锁富先生就公司创新药管线情况进行了介绍,具体管线情况如下:

  1、肿瘤恶病质管线(GB18)①GB18是一种针对GDF15(生长分化因子15)靶点的创新型药物,专门用于治疗肿瘤恶病质。该分子采用了独特的Fc融合纳米抗体结构设计,这种结构不仅提高了药物的稳定性和生物利用度,还显著增强了其在抑制信号通路传递中的表现。目前,GB18已完成了国际专利布局;

  ②临床前数据亮点:

  显著改善体重下降:通过阻断GDF15信号通路,GB18能够有效逆转肿瘤恶病质导致的体重减轻;

  提升肌肉和脂肪重量:体内实验表明,欧博GB18能过显著提高模型动物的肌肉和脂肪重量,改善肌肉纤维的质量;

  改善运动功能:实验结果显示,接受GB18治疗的恶病质动物表现出更强的运动能力,以及和正常动物相近的机体能量代谢指标。

  此外,基于临床前药代动力学(PK)数据,GB18预计可实现每3-4周一次的注射频率,大幅减少患者的用药负担,提高依从性。

  ③对标全球领先同靶点同适应症辉瑞管线Ponsegromab,公司GB18管线临床前数据,显示明显的差异化优势,该管线在国内已提交国家药监局IND申请,美国FDA的IND申报中。

  2、特应性皮炎管线(GB12)①GB12是一款创新的双特异性抗体(双抗),其结合了IL-4R和IL-31两个关键靶点的优势。通过同时阻断这两种与特应性皮炎密切相关的信号通路,GB12不仅能够有效抑制炎症反应,还能显著缓解瘙痒症状,从而克服单一靶点药物在疗效和持久性上的局限性。

  ②运用AI技术突破性设计得到活性卓越的抗体分子,该分子在临床前研究中展示出优越的抗皮炎、缓解瘙痒效果。

  ③实验数据显示,双抗在炎症模型和瘙痒模型中表现优于单抗。

  3、炎症性肠炎管线(GB20/GB24)①GB20项目聚焦于TL1A这一重要靶点,欧博娱乐其主要作用机制是通过调节T细胞的功能,从而影响炎症因子的分泌。在分子活性验证中,该药物展现了出色的潜力,在炎症模型和溃疡模型中均取得了良好的效果。这表明,TL1A靶点在治疗与炎症相关的疾病(如炎症性肠病,IBD)方面具有重要意义;

  ②GB24项目除了靶向TL1A之外,还靶向了另一个IBD方面的新兴靶点,功能、机制上和TL1A有较强的协同效应,以及与单抗药物相比的显著优势,开发的双抗在抑制溃疡和纤维化方面效果显著。

  4、眼科管线(GB10)①GB10是一种针对眼底疾病的创新性双靶点融合蛋白药物,旨在治疗多种严重的眼底疾病,包括湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、糖尿病黄斑水肿(DME)以及视网膜静脉阻塞(RVO)等。这些疾病通常伴随着异常血管生成和渗漏,从而导致视力损害甚至失明。

  ②GB10通过结合VEGF(血管内皮生长因子)和ANG-2(血管生成素-2)两个关键靶点,实现了对病理机制的双重干预,具有高水溶性和可开发性。

  ③实验数据表明,GB10在抑制异常血管生成、减少液体渗漏及改善视力方面表现出显著效果。与目前市场上的主流药物相比,GB10的活性大幅提升,展现了超越现有疗法的巨大潜力。

  二、现场问答

问:GDF15为什么不同的药物开发的适应症不一样,欧博allbet恶病质/心力衰竭/实体瘤/肥胖?结构上结合表位不一样?我们的结构优势?后续适应症开发计划?以及后续市场空间?

答:近年来,随着对GDF15(Growth Differentiation Factor 15)生物学功能研究的深入,这一蛋白逐渐成为医药领域的重要靶点。GDF15是一种属于TGF-β超家族的分泌型蛋白,在调节能量代谢、食欲以及体重管理方面发挥着关键作用。国际药企如辉瑞(Pfizer)、AVEO等,均在该领域展开了积极布局。

目前,针对GDF15的研发主要分为两大方向:一方面,利用其重组蛋白抑制饮食功能,从而实现减肥效果;另一方面,则通过开发GDF15抗体来促进食欲,帮助患者恢复体重,尤其是在恶病质等情况下具有重要意义。其中,肿瘤恶病质作为最紧迫且未被满足的医疗需求之一,成为了众多企业的首要开发目标。

公司GB18管线是开发GDF15抑制性抗体,在适应症上,公司与辉瑞保持一致,先开发肿瘤恶病质适应症,后续拓展其他慢病(如心衰,COPD,HIV,肾病等)引发的恶病质适应症;

结合表位上,科兴、AVEO、辉瑞(Pfizer)表位基本一致;在分子结构设计上,GB18采用了独特的VHH-Fc形式,分子量仅为78kDa,显著低于传统抗体药物,从而在化学、生产和控制(CMC)稳定性以及蛋白表达产量方面表现出色。此外,该创新结构还赋予了GB18在肌肉功能改善方面的卓越药效,有望在这一细分领域实现差异化突破,成为“同类最佳”(Best-in-Class)产品。

公司|分子结构|适应症|表位|研发阶段|分子量|制剂浓度|备注|

--|----|---|--|----|---|----|--|

Pfizer|全抗|肿瘤恶病质|1|II期完成|146 kDa|100mg/ml|皮下给药|

AVEO|全抗|肿瘤恶病质|1|I期|~150kDa|N/A|静脉给药|

CatalYm|全抗|实体瘤|2|II期|~150kDa|N/A|静脉给药|

科兴制药|VHH-Fc|肿瘤恶病质|1|IND申报中|78 kDa|150mg/ml|皮下给药|,

问:MNC比如强生收购了TSLP/IL33,请问对于后续双靶药物做自免大适应症的前景机会?以及我们选择IL-4/IL-31的处于什么考量?

答:公司长期致力于免疫疾病领域的研发与创新,尤其注重老年人口和慢性病管理的长期用药市场,这一市场的潜力巨大且需求明确。在管线布局方面,公司选择了GB12作为重点研发方向,其核心考虑在于IL-4/IL-31靶点组合的多样性和适应症扩展潜力。

具体而言,IL-4和IL-31靶点的组合不仅能够覆盖多种免疫相关疾病,还通过多通路协同治疗有效解决单靶点药物可能面临的耐药性局限。这种策略不仅可以提高药物的疗效,还能为患者提供更加全面和持久的治疗方案。

此外,该靶点组合在适应症扩展上具有显著优势,例如可以应用于特应性皮炎、哮喘以及其他炎症性疾病,从而进一步扩大产品的市场覆盖面和商业价值。

问:针对炎症性肠病的现有靶点,TL1A具备哪些优势?我们立项双靶TL1A的科学考量依据?

答:TL1A靶点的核心优势,TL1A(TNF-like molecule 1A)在IBD调控网络中处于上游位置,可以被视为“总阀门”来阻断多条与IBD相关的炎症信号通路。这种机制使得TL1A抑制剂能够更全面地干预疾病进展,相较于现有靶点如TNF-α、p19/p40或α4β7等,其作用范围更广且更加根本化。

TL1A双抗的立项逻辑,鉴于IBD病因复杂,单一靶点难以完全满足临床

需求,因此开发TL1A双抗成为一种重要的策略。以下是其主要考虑因素:

(1)T细胞通路的局限性

TL1A主要针对T细胞介导的炎症信号传导,虽然重要,但不足以全面阻断IBD的所有致病机制。

(2)联合其他关键靶点

第二个靶点的选择旨在补充TL1A的作用不足,例如针对B细胞、巨噬细胞以及肠道上皮细胞的功能。

(3)协同效应

双抗设计结合两个互补靶点,可以在分子水平实现更深层次的信号阻断,从而提高治疗效果并减少复发风险。

问:公司创新药的海外布局计划?以及BD出海预期?

答:公司正在积极推进国际化战略,致力于每年完成一定数量的创新药中美临床申报工作,以加速产品管线的国际化进程。与此同时,公司持续强化海外业务拓展(BD)能力,通过组建专业的中国和欧美BD团队,积极寻求与全球领先制药企业的深度合作。目前,多个创新药项目已进入合作洽谈阶段。此外,公司还加大了对外学术交流的力度,通过参与国际顶尖医药会议、发表高水平科研论文以及建立跨国研究合作伙伴关系等方式,不断提升自身在创新药物研发领域的国际影响力。

问:公司目前国内和海外经营情况?25年是否有一些趋势上的指引?

答:近年来,公司在国内和海外市场均取得了良好的经营成果,尤其在海外商业化方面表现尤为突出。作为一家深耕国际化多年的公司,我们早已布局全球市场,并在产品引进、注册以及销售等环节积累了丰富经验。2021年,公司明确制定了海外商业化战略,这一决策为后续发展奠定了坚实基础。目前,欧盟市场的白蛋白紫杉醇产品销售情况良好,同时,新产品的注册工作也在新兴市场多国稳步推进并陆续获批,进一步巩固了公司海外商业化平台价值。

展望未来,公司计划依托成熟的海外商业化平台,在2025年持续引入新产品并推动其销售,从而实现业务的长期增长。预计在未来5-10年内,公司将不断拓展国际市场版图,覆盖更多区域与客户群体,确保海外商业化战略稳步实施。值得一提的是,根据公司2024年推出的股权激励计划,到2025年,外销收入增速目标设定为相比2023年增长200%-400%。

整体来看,依托公司清晰的战略规划和全体员工的共同努力,公司对未

来业务发展充满期待,并将继续致力于为股东创造更大价值,为全球客户提供优质产品和服务;

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